Odprawa Celna Farmaceutyków – kluczowe wyzwania i rozwiązania
Transport i odprawa celna farmaceutyków stanowią jedne z najbardziej wymagających wyzwań w branży logistycznej. Ze względu na specyfikę produktów leczniczych, konieczne jest spełnienie rygorystycznych wymagań dotyczących jakości, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami międzynarodowymi. Agencja Celna Terminus specjalizuje się w obsłudze celnej takich towarów, zapewniając kompleksową pomoc na każdym etapie transportu i odprawy.
Transport farmaceutyków w kontrolowanych warunkach
Farmaceutyki często wymagają transportu w ściśle kontrolowanych warunkach termicznych. Pojazdy chłodnicze z zaawansowanymi systemami utrzymania temperatury minimalizują ryzyko przerwania łańcucha chłodniczego, nawet w przypadku przestojów czy opóźnień na granicach.
Ważnym elementem zapewniającym bezpieczeństwo jest certyfikat ATP, potwierdzający, że dany pojazd spełnia międzynarodowe normy dotyczące przewozu łatwo psujących się produktów. Certyfikat ten jest niezbędny, aby zagwarantować odpowiednie warunki transportu leków i ich niezmienioną jakość.
Odprawa celna i dokumentacja – co musisz wiedzieć?
Proces odpraw celnych farmaceutyków wymaga precyzyjnej dokumentacji oraz współpracy z wieloma instytucjami. Głównymi etapami w odprawie leków są:
- Uzyskanie zezwoleń z GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny)
Zezwolenie GIF określa miejsce i zakres importu. Jest to dokument kluczowy, bez którego dalsze procedury odprawy nie są możliwe. Dodatkowe informacje można uzyskać na stronie GIF, pod tym linkiem. - Decyzja z URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych)
Każdy lek musi być dopuszczony do obrotu na podstawie decyzji URPL. Dopiero po spełnieniu tego wymogu możliwy jest legalny import – portal URPL znajduje się tu. - Oznakowanie i testy jakościowe
Leki w miejscu importu muszą być odpowiednio oznaczone zgodnie z przepisami. W niektórych przypadkach, np. przy produktach do iniekcji, dodatkowe badania, takie jak testy jałowości, są warunkiem dopuszczenia leków do obrotu. - Zgłoszenia próbek
Próbki leków nie wymagają pełnych zezwoleń, jednak importer musi dostarczyć szczegółowe oświadczenie określające cel ich sprowadzenia oraz gwarancję zużycia próbek w trakcie badań. Precyzyjne deklaracje minimalizują potencjalne opóźnienia.
Eksport leków na rynki zagraniczne
Farmaceutyki przeznaczone na rynki innych krajów Unii Europejskiej mogą być odprawiane w Polsce. W takich przypadkach kluczowe jest posiadanie odpowiednich zezwoleń z kraju przeznaczenia oraz zastosowanie właściwych stawek VAT – często 23%, zamiast preferencyjnych 8% stosowanych dla leków przeznaczonych na polski rynek.
Specyfika importu suplementów diety
Suplementy diety, choć nie są lekami, również podlegają szczególnym wymogom. Wprowadzający suplement do obrotu w Polsce musi:
- Ustalić kod Meursinga, który umożliwia obliczenie należności celnych. Kod ten opiera się na analizie składu produktu pod względem zawartości: tłuszczu mlecznego, białka mleka, skrobi i cukrów.
- Powiadomić Głównego Inspektora Sanitarnego (GIS) i uzyskać potwierdzenie rejestracji (strona Internetowa GIS)
- Przeprowadzić graniczną kontrolę sanitarną.
Bezpieczeństwo i ochrona farmaceutyków
W Terminus rozumiemy złożoność procesów odpraw celnych farmaceutyków. Nasze doświadczenie i specjalistyczna wiedza gwarantują:
- Kompleksową obsługę dokumentacji i zezwoleń.
- Wsparcie w organizacji transportu farmaceutycznego w kontrolowanych warunkach.
- Bezpieczną i terminową realizację odpraw, nawet w przypadku niestandardowych sytuacji.
Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się, jak możemy pomóc w odprawie celnej Twoich produktów farmaceutycznych!
